L'FDA ha esteso le indicazioni per l'inibitore Co-2 , Rofecoxib ( Vioxx ), al trattamento dell'artrite reumatoide, oltre che dell'osteoartrosi.
Il dosaggio raccomandato di Robecoxib nella nuova indicazione è di 25 mg/die.
Inoltre l'FDA ha mantenuto l'avvertenza che con l'impiego del Rofecoxib possono manifestarsi effetti indesiderati gastrointestinali ed ha invitato ad usare precauzione nel prescrivere Vioxx ai pazienti con cardiopatia ischemica.
Lo studio VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research) ha mostrato una bassa incidenza di effetti indesiderati a livello gastrointestinale, mentre è stato osservato un aumento dei casi di reazioni avverse tromboemboliche (infarto miocardico, angina pectoris, vasculopatie periferiche).
Il Vioxx 50 mg non è raccomandato nell'impiego cronico.

Fonte: FDA 2002
XagenaFarmaci_2002