Cancro al seno metastatico con mutazione BRCA: approvato nell'Unione Europea Talzenna, un PARP-inibitore


La Commissione europea ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un nuovo farmaco per le pazienti con cancro al seno localmente avanzato o metastatico che presentano una mutazione BRCA ereditaria, e sono negative al recettore HER-2.

Talzenna trova indicazione in particolare per quelle pazienti precedentemente trattate con chemioterapia neoadiuvante.

Talazoparib è un inibitore PARP, in grado di colpire selettivamente le cellule tumorali, interferendo con i meccanismi di riparazione dei danni al DNA, impedendo la replicazione.

In precedenza la Commissione Europea aveva approvato Lynparza ( Olaparib ), un altro PARP-inibitore, sempre per le pazienti con queste forme di tumore.

Negli Stati Uniti Talazoparib aveva ricevuto l’approvazione della FDA ( Food and Drug Administration ) ad ottobre 2018.

L’approvazione di Talzenna si basa sui risultati dello studio EMBRACA, uno studio di fase III, randomizzato, in aperto.
Più di 400 pazienti sono state coinvolte in 16 Paesi, tra cui 190 in Paesi europei come Belgio, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Polonia, Spagna e Regno Unito.
L'obiettivo dello studio era quello di confrontare il farmaco con la chemioterapia standard scelta dal medico.
Le pazienti trattate con Talazoparib hanno registrato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 8.6 mesi rispetto ai 5.6 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Nel complesso, Talazoparib ha fatto registrare una riduzione del 46% del rischio di progressione della malattia.
Gli effetti indesiderati più comuni osservati sono stati: affaticamento, anemia, nausea, neutropenia, trombocitopenia e cefalea. ( Xagena_2019 )

Fonte: Pfizer, 2019