L'FDA ha concesso una nuova indicazione al Modafinil ( Provigil ): miglioramento dello stato di veglia nei pazienti con eccessiva sonnolenza, associata alla sindrome delle apnee/ipoapnee ostruttive del sonno.

Nel 1998 l'FDA aveva approvato il farmaco nel miglioramento dello stato di veglia nei pazienti con narcolessia.

Si ritiene, ma il meccanismo non è ancora noto, che il Modafinil agisca selettivamente sui centri del sonno-veglia.
L'attivazione della corteccia è essenziale per lo stato di veglia.

La sicurezza del Modafinil è stata valutata nel corso di studi clinici che hanno coinvolto 3.500 pazienti.

I più comuni effetti indesiderati riscontrati con la somministrazione del farmaco sono stati: cefalea, nausea, nervosismo, rinite, diarrea, dolore alla schiena, ansia, disturbi del sonno, capogiri, disturbi gastrici. ( Xagena_2004 )

Fonte: Cephalon, 2004




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