Il rischio di tumore alla mammella, associato alla terapia di sostituzione ormonale ( HRT ) di combinazione è maggiore se la terapia viene iniziata subito dopo la menopausa, secondo i risultati dello studio osservazionale Million Women Study, condotto nel Regno Unito.

Tra le donne utilizzatrici di formulazioni di estro-progestinici, il rischio relativo di tumore al seno è risultato maggiore se l'uso della terapia di sostituzione ormonale è iniziata entro 5 anni dopo la menopausa ( rischio relativo, RR=2.04 ), anzichè iniziata 5 o più anni dopo la menopausa ( RR=1.53 ).

Questi risultati, riguardo ai tempi dell’assunzione della terapia ormonale sostitutiva ( TOS ) di combinazione, forniscono supporto ai dati del Women's Health Initiative ( WHI ), condotto negli Stati Uniti.

In entrambi gli studi, l'uso di una formulazione estro-progestinica per una durata moderata è risultata associata a un aumento dell'incidenza di tumore mammario.
Un aumentato rischio di cancro al seno è stato anche associato a una durata maggiore nell’uso di ormoni, aumento del rischio di malattia linfonodo-positivo, e mortalità per cause tumorali.
Entrambi gli studi hanno anche messo in evidenza che i tassi di incidenza del carcinoma alla mammella sono diminuiti rapidamente, dopo la cessazione dell’assunzione della terapia sostitutiva.

Complessivamente, per le donne che hanno fatto uso di terapia di sostituzione ormonale di combinazione, rispetto ai soggetti di controllo, è stato riscontrato un incremento del 39% del rischio relativo di sviluppare cancro al seno nel Million Women Study, e un aumento del 26% nello studio WHI.

Il WHI era uno studio, randomizzato e controllato, che ha confrontato il placebo con l’Estrogeno equino coniugato più progestinico ( Prempro ) e solamente con estrogeni equini coniugati ( Premarin ).
Il Million Women Study era uno studio osservazionale di utilizzatori correnti di terapia HRT ( diverse formulazioni ), di utilizzatori passati, e di non-utilizzatori, e ha riguardato 1.130.000 donne.

Il WHI e il Million Women Study differiscono solo riguardo al sottogruppo delle donne che hanno utilizzato la terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni.

Nel Million Women Study, tra le utilizzatrici correnti di formulazioni di soli estrogeni, il rischio è risultato aumentato in modo statisticamente significativo se l'uso iniziava prima o entro 5 anni dopo la menopausa ( RR=1.43 ), vi era poco o nessun aumento se l’impiego iniziava 5 o più anni dopo la menopausa.

Nel WHI, nessun effetto è stato osservato tra le donne in terapia ormonale sostitutiva che avevano assunto soli estrogeni in prossimità della menopausa ( hazard ratio, HR=1.06; P per interazione: 0.07 ).
Inoltre, il rischio di tumore al seno è risultato di poco ridotto tra le utilizzatrici di soli estrogeni che hanno fatto impiego di ormoni 5 o più anni dopo la menopausa ( HR=0.63 ). ( Xagena_2011 )

Fonte: Journal of National Cancer Institute, 2011



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