Multaq, il cui principio attivo è il Dronedarone, trova indicazione negli adulti che hanno sofferto di fibrillazione atriale in passato o che soffrono attualmente di fibrillazione non-permanente.
Multaq è impiegato per evitare il ripetersi della fibrillazione atriale o per abbassare la frequenza cardiaca.

Multaq è disponibile in compresse oblunghe di colore bianco ( 400 mg ). La dose raccomandata di Multaq è di una compressa 2 volte al giorno, una durante la colazione e una durante la cena.
Il farmaco non deve essere assunto assieme a succo di pompelmo.

Il principio attivo contenuto in Multaq, il Dronedarone, è un farmaco antiaritmico. Agisce principalmente bloccando i canali attraverso i quali le particelle cariche di potassio entrano ed escono dalle cellule muscolari. Il flusso di particelle cariche in ingresso e in uscita dalle cellule muscolari produce un’attività elettrica eccessiva che causa la fibrillazione atriale e un’accelerazione del battito cardiaco. Riducendo il flusso di potassio attraverso i canali, il Dronedarone impedisce l’insorgere della fibrillazione e rallenta il battito cardiaco.

Gli effetti di Multaq sono stati testati in modelli sperimentali prima di essere studiati negli esseri umani. Sono stati condotti 5 studi principali sull’impiego di Multaq in pazienti adulti che avevano sofferto di fibrillazione atriale. Tre di questi studi hanno coinvolto 1.141 pazienti e hanno posto a confronto Multaq con placebo. Le principali misure dell’efficacia consistevano nel tempo trascorso prima che i pazienti avessero un nuovo episodio di fibrillazione atriale o nel cambiamento del ritmo cardiaco dei pazienti dopo 2 settimane.
Il quarto studio ha confrontato l’efficacia di Multaq rispetto ad Amiodarone ( Cordarone ) in 504 pazienti e ha esaminato il numero di pazienti nei quali la fibrillazione atriale si è ripresentata o che hanno dovuto sospendere il trattamento perché stava causando loro effetti indesiderati o perché non stava funzionando. Il quinto studio ha confrontato Multaq con placebo in quasi 5.000 pazienti e ha esaminato l’efficacia di Multaq nel ridurre e ritardare il decesso o l’ospedalizzazione per problemi cardiovascolari.

Multaq si è dimostrato più efficace del placebo nel prevenire le recidive di fibrillazione atriale.
Nei primi tre studi con placebo, la fibrillazione atriale si è ripresentata dopo 116 giorni nei pazienti trattati con Multaq e dopo 53 giorni nei pazienti trattati con placebo. Inoltre, la frequenza cardiaca si è ridotta in media di 11 battiti al minuto ( bpm ) nei pazienti trattati con Multaq, mentre nei pazienti trattati con placebo si è verificato un aumento di 0.7 bpm.
Nel quarto studio, Multaq è risultato meno efficace dell’Amiodarone nel mantenere un ritmo cardiaco normale: dopo un anno, la fibrillazione atriale si era ripresentata oppure il trattamento era stato sospeso nel 75% dei pazienti trattati con Multaq e nel 59% dei pazienti trattati con Amiodarone. La fibrillazione atriale si è ripetuta con maggiore frequenza nei pazienti trattati con Multaq, ma un numero maggiore di pazienti trattati con Amiodarone ha dovuto sospendere il trattamento a causa di effetti indesiderati.
Il quinto studio ha dato ulteriore sostegno all’uso di Multaq nel mantenimento del normale ritmo cardiaco e nella riduzione della frequenza cardiaca. Lo studio ha dimostrato una certa riduzione del numero di ospedalizzazioni per motivi cardiovascolari, in particolare connesse a fibrillazione atriale.

Gli effetti indesiderati più comuni di Multaq ( rilevati in più di un paziente su dieci ) sono l’aumento dei livelli di creatinina nel sangue ( un prodotto di degradazione del muscolo ) e un allungamento del QTc calcolato con formula di Bazett ( un’alterazione dell’attività elettrica del cuore ).

Multaq non deve essere impiegato in pazienti potenzialmente ipersensibili ( allergici ) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti. Non deve essere preso insieme a medicinali in grado di indurre torsione di punta ( un tipo di battito cardiaco accelerato ). Multaq non deve essere usato in pazienti con determinati problemi cardiaci, come alcuni tipi di alterazioni dell’attività elettrica del cuore, una frequenza cardiaca molto lenta o quando il cuore non è in grado di pompare sufficiente sangue in tutto il corpo. Non deve inoltre essere impiegato in pazienti con gravi problemi al fegato o ai reni. ( Xagena_2010 )

Fonte: EMA, 2010



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