Stilnox ( Zolpidem ) è stato registrato in Australia nel 1996. Fin dal 1997, il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha richiesto l’inserimento di warning ( avvertenze ) nella scheda di prodotto, raccomandando il suo uso solo per breve durata.
Inoltre Stilnox non deve essere assunto contemporaneamente ad alcol o a farmaci che possono agire sul sistema nervoso centrale.
Stilnox può influenzare la capacità di operare sui macchianri pesanti e di guidare veicoli.
Il farmaco può essere associato a sonnambulismo e ad altri comportamenti anomali del sonno.

L’ADRAC ( Australian Drug Evaluation Committee ) ha monitorato gli effetti avversi riportati dopo impiego di Stilnox.

Nel febbraio 2007 è stato inserito nell’ADRAC Bullettin un’articolo dal titolo Zolpidem e gli effetti bizzarri associati al sonno.

Fino al 25 maggio 2007, l’ADRAC ha ricevuto 727 segnalazioni riguardanti Stilnox, con 208 report di eventi anormali associati al sonno, sonnambulismo, e/o sonniloquio.
La maggioranza di questi eventi ( 184 ) sono pervenuti nel periodo compreso tra febbraio e marzo 2007, dopo la pubblicazione dell’ADRAC Bullettin.

Prima del febbario 2007, l’ADRAC aveva ricevuto 24 segnalazioni di eventi correlati al sonno dopo assunzione di Zolpidem.

L’ADRAC ha ricevuto 9 segnalazioni di casi fatali in soggetti che avevano assunto Stilnox: in 6 la causa di morte era il suicidio.
La morte in un soggetto eè risultata secondaria ad insufficienza epatica nell’ambito di una malattia epatica cronica.

Il rapido aumento dei report riguardanti Stilnox è un classico fenomeno di segnalazione stimolata , che può tradursi in una iperstima del rischio. ( Xagena_2007 )

Fonte: TGA,2007



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XagenaFarmaci_2007