L'FDA ha dato l'autorizzazione alla commercializzazione del Lotronex (Alosetron) con limitazioni nell'impiego.
Il farmaco era stato ritirato solo dopo pochi mesi dalla commercializzazione a causa del presentarsi di gravi effetti indesiderati, anche mortali.
Ora il Lotronex è limitato alle donne con sindrome del colon irritabile associata a grave diarrea, resistente al trattamento farmacologico.
Il numero delle pazienti che potrebbero giovarsi del farmaco è molto ridotto.
La sindrome dell'intestino irritabile è una condizione cronica, della durata superiore a 6 mesi, con sintomi debilitanti o che influenzano in modo significativo le attività giornaliere dei pazienti.
Le persone affette da questa malattia presentano frequenti dolori addominali ed incontinenza fecale.
L'azienda produttrice, GlaxoSmithKline, si è impegnata a dar vita al "Lotronex Risk Management Program", che consiste nel selezionare i medici che potranno prescrivere il farmaco.
Inoltre i farmacisti statunitensi potranno dispensare il farmaco solo dietro presentazione di ricette contrassegnate da un bollino adesivo (sticker).
I pazienti verranno informati sul corretto impiego del farmaco e sui rischi a cui potrebbero andare incontro. ( Xagena_2002 )

Fonte: FDA 2002

XagenaFarmaci_2002