Dupixent a base di Dupilumab nel trattamento dei pazienti di età uguale o superiore ai 12 anni affetti da esofagite eosinofila. Approvazione in Europa

La Commissione Europea ha ampliato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Dupixent ( Dupilumab ) nell’Unione europea per il trattamento dell’esofagite ...

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Approvato dalla FDA il primo inibitore di PARP, Talzenna in combinazione con Enzalutamide, nel trattamento dei pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazione nel gene HRR

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ...

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Farmaci ipocolesterolemizzanti: Praluent a base di Alirocumab, un inibitore di PCSK9, riduce il colesterolo, in particolare il colesterolo LDL

Praluent, il cui principio attivo è Alirocumab, è un medicinale indicato per i pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria ( livelli ...

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Linfoma mantellare: approvazione accelerata per Jaypirca, il cui principio attivo è Pirtobrutinib, negli USA. Pirtobrutinib il primo inibitore di BTK reversibile

Jaypirca, il cui principio attivo è Pirtobrutinib, un inibitore BTK ( tirosin chinasi di Bruton ) ha avuto l'approvazione accelerata ...

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Takeda: ritiro volontario di Exkivity a base di Mobocertinib dopo che lo studio di conferma di fase 3 EXCLAIM-2 non ha raggiunto l'endpoint primario

Takeda ha annunciato che, a seguito delle discussioni con l'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ritirerà ...

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Enhertu a base di Trastuzumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco, nel cancro al seno positivo per HER2 non-resecabile o metastatico

Enhertu, il cui principio attivo è Trastuzumab deruxtecan, è stato approvato da AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) ...

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Mieloma multiplo recidivato e refrattario: Talvey per via sottocutanea con frequenza settimanale o ogni due settimane, dopo una fase iniziale di incremento della dose

Talvey a base di Talquetamab è stato autorizzato in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo ...

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Teclistamab è il primo anticorpo bispecifico per il mieloma multiplo recidivato o refrattario

Teclistamab, il principio attivo di Tecvayli, è indicato in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo ...

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STAMP inibitori: Scemblix a base di Asciminib nel trattamento della leucemia mieloide cronica

La leucemia mieloide cronica è un tumore ematologico raro che colpisce quasi 9mila italiani. Nonostante i progressi terapeutici, un alto ...

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Stati Uniti: aggiornamento sulle approvazioni accelerate di Imbruvica a base di Ibrutinib per le indicazioni su linfoma mantellare e su linfoma della zona marginale

AbbVie ha annunciato l'intenzione di ritirare volontariamente, negli Stati Uniti, le approvazioni accelerate di Imbruvica ( Ibrutinib ) per i ...

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Elsubrutinib e Upadacitinib somministrati da soli o in combinazione negli adulti con lupus eritematoso sistemico da moderatamente a gravemente attivo

Uno studio di fase 2 di estensione a lungo termine ( LTE ) sta esaminando Elsubrutinib e Upadacitinib somministrati da ...

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Malattia a cellule falciformi: ritirata l'autorizzazione per Adakveo. Lo studio STAND non ha confermato il beneficio clinico

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha chiesto di ...

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Akeega per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con alterazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa

La Commissione europea ( CE ) ha approvato Akeega ( Niraparib e Abiraterone acetato ) in combinazione con Prednisone o ...

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Daratumumab nel trattamento dell'amiloidosi da catene leggere e del mieloma multiplo

Daratumumab ( Darzalex ) in formulazione sottocutanea in combinazione con Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone ( D-VCd ), per il trattamento ...

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Orserdu come trattamento specificatamente indicato per le pazienti con mutazioni ESR1 nel carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Orserdu ( Elacestrant ) per il ...

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MHRA: piena autorizzazione all'immissione in commercio per Nexpovio in combinazione con Bortezomib e Desametasone per i pazienti adulti con mieloma multiplo, sottoposti in precedenza ad almeno una terapia

L'Agenzia MHRA ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ) del Regno Unito ( UK ) ha concesso la piena ...

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Venetoclax associato ad Azacitidina nel trattamento dei pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non-idonei alla chemioterapia intensiva

Grazie ai risultati dello studio VIALE-A Venclyxto, il cui principio attivo è Venetoclax, ha ricevuto l’approvazione in Europa, in combinazione ...

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Cancro al polmone non-a-piccole cellule e cancro della tiroide: Retsevmo a base di Selpercatinib, un inibitore di RET

Retsevmo, il cui principio attivo è Selpercatinib, è indicato per il trattamento dei seguenti tumori causati da alcuni cambiamenti anomali ...

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AIFA: Cabometyx in associazione a Opdivo nel trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato

L'Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha approvato l'indicazione terapeutica di Cabometyx ( Cabozantinib ) in associazione con Opdivo ...

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Stati Uniti: l'Agenzia regolatoria FDA ha approvato Relyvrio, farmaco orale per la sclerosi laterale amiotrofica

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Relyvrio ( Fenilbutirrato di sodio / Taurursodiolo ) per ...

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Policitemia vera senza splenomegalia sintomatica: Ropeginterferone alfa 2-b

Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) trova indicazione in monoterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti adulti affetti da policitemia ...

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Vitiligine: l'FDA ha approvato Opzelura crema a base di Ruxolitinib per la ripigmentazione cutanea

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Ruxolitinib crema all'1.5% ( Opzelura ) ...

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Mielofibrosi: approvato in Italia Inrebic a base di Fedratinib, la prima nuova terapia da 10 anni

I sintomi principali della mielofibrosi, una rara malattia cronica del midollo osseo, con un’incidenza di 700 nuovi casi in Italia ...

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L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato Carvykti, una terapia CAR-T per il mieloma multiplo recidivato / refrattario

L'Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la terapia a base di cellule T esprimenti un ...

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Kerendia approvato nell'Unione Europea per i pazienti adulti con nefropatia cronica associata a diabete mellito di tipo 2

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Finerenone con il marchio Kerendia. Kerendia ...

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Lorviqua ha ricevuto l'approvazione nell'Unione Europea per il trattamento di prima linea del cancro del polmone avanzato

Pfizer ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio per Lorviqua ( Lorlarinib ) dalla Commissione Europea ( CE ). Il farmaco è ...

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Entrectinib, principio attivo di Rozlytrek, farmaco a bersaglio molecolare e terapia agnostica

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha approvato l'immissione al commercio di Rozlytrek, il cui principio attivo è Entrectinib, ...

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Larotrectinib e Entrectinib: due nuovi farmaci agnostici per il trattamento dei tumori

I farmaci Larotrectinib ( Vitrakvi ) e Entrectinib ( Rozlytrek ) sono impiegati per il trattamento dei tumori caratterizzati da ...

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Opdivo in associazione a chemioterapia nell'adenocarcinoma dello stomaco, della giunzione gastro-esofagea o dell’esofago, HER2 negativo, avanzato o metastatico, i cui tumori esprimono PD-L1 con CPS maggiore o uguale a 5

La Commissione Europea ( EC ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in associazione a chemioterapia di combinazione a base ...

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La Commissione Europea ha approvato Minjuvi con Lenalidomide per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Tafasitamab ( Minjuvi ) in combinazione con Lenalidomide, seguito ...

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Calquence nel trattamento della leucemia linfatica cronica sia di nuova diagnosi sia precedentemente trattata

Calquence, il cui principio attivo è rappresentato da Acalabrutinib, è una nuova terapia per i pazienti con leucemia linfatica cronica ...

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COVID: l'antivirale Paxlovid sconsigliato per le donne in gravidanza e in allattamento

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere ...

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Lumakras come prima terapia mirata per il tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione G12C di KRAS

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Lumakras, il ...

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Antiaritmici - Almarytm: interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Almarytm, il cui principio attivo è la Flecainide acetato, è un potente farmaco antiaritmico della Classe 1C di Vaughan-Williams ( anestetico ...

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L'FDA ha approvato Pradaxa per il trattamento del tromboembolismo venoso in età pediatrica

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Pradaxa ( Dabigatran etexilato ) per ...

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La FDA ha esteso le indicazioni di Mylotarg ai azienti pediatrici positivi per CD33, di nuova diagnosi, di età superiore o uguale a 1 mese

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l'espansione della popolazione applicabile del ...

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Rinvoq nel trattamento di seconda o terza linea dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa nei pazienti adulti

Rinvoq, il cui principio attivo è Upadacitinib, è indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave nei ...

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Carcinoma polmonare a piccole cellule metastatiche: l'FDA ha approvato Zepzelca a base di Lurbinectedina

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Zepzelca ( Lurbinectedina ) per il trattamento dei pazienti ...

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Ipercolesterolemia o dislipidemia mista: approvato Leqvio, un piccolo RNA interferente, somministrato 2 volte l'anno

La Commissione europea ha approvato Leqvio ( Inclisiran ), primo farmaco per il trattamento dei pazienti adulti con ipercolesterolemia o ...

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Unione Europea: formulazione sottocutanea di Daratumumab per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo

Darzalex ( Daratumumab ) formulazione sottocutanea ( SC ) è stato approvato nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti adulti ...

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Leucemia linfatica cronica: Venclyxto associato a Obinutuzumab per i pazienti non precedentemente trattati

La Commissione europea ( CE ) ha approvato Venclyxto ( Venetoclax ) in combinazione con Obinutuzumab per il trattamento dei ...

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Retevmo, prima terapia per il tumore al polmone e alla tiroide con alterazione del gene RET

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Retevmo ( Selpercatinib ), primo farmaco ...

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Cancro al seno HER2-positivo non-operabile o metastatico: l'FDA ha approvato Enhertu a base di Trastuzumab deruxtecan, per la malattia che progredisce dopo due o più terapie anti-HER2

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Enhertu ( fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki; Trastuzumab deruxtecan ...

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Cabozantinib, il principio attivo di Cabometyx, nel trattamento del carcinoma renale avanzato, precedentemente trattati con un anti-VEGF

Cabometyx, il cui principio attivo è Cabozantinib.è un farmaco antitumorale utilizzato per il trattamento del carcinoma renale avanzato nei pazienti ...

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Ixazomib, un inibitore orale del proteasoma per il trattamento del mieloma multiplo in combinazione con Lenalidomide e Desametasone

Ixazomib ( Ninlaro ) è il primo inibitore del proteasoma orale di seconda generazione da assumere in combinazione con Lenalidomide ...

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L'FDA ha approvato il primo inibitore di PI3K per il cancro al seno: Piqray

La Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Piqray ( Alpelisib ) compresse, da utilizzare ...

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Selinexor, un inibitore di XPO1, nel mieloma multiplo triplo refrattario

Nonostante l’introduzione, nelle ultime due decadi, di nuove classi di farmaci per il mieloma multiplo, la maggior parte dei pazienti ...

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Cancro al seno metastatico con mutazione BRCA: approvato nell'Unione Europea Talzenna, un PARP-inibitore

La Commissione europea ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un nuovo farmaco per le pazienti con cancro al seno localmente ...

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Mielofibrosi primaria o secondaria intermedia o ad alto rischio: l’FDA ha approvato Inrebic a base di Fedratinib

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi ...

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L'FDA ha approvato il secondo farmaco antitumorale agnostico ai tessuti Vitrakvi a base di Larotrectinib

Vitrakvi, il cui principio attivo è Larotrectinib, è stato approvato dall'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug ...

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Aldara 5% crema: avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

a) Condilomi genitali esterni, carcinoma basocellulare superficiale e cheratosi attinica Deve essere evitato il contatto con gli occhi, con le labbra ...

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L'FDA ha approvato Vitrakvi per il trattamento dei tumori con una particolare alterazione genetica, la fusione del gene TRK

L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l’approvazione con procedura accelerata per Vitrakvi ...

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Linfomi non-Hodgkin: efficacia e sicurezza di Rituximab confermate anche nella somministrazione per via sottocutanea

I linfomi non-Hodgkin sono malattie tumorali che derivano dalla trasformazione neoplastica di cellule linfatiche che risiedono nei linfonodi, ma possono ...

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Asma eosinofilico: terapia con Fasenra

Fasenra è un antiasmatico utilizzato per il trattamento di un particolare tipo di asma negli adulti, noto come asma eosinofilico. È utilizzato ...

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Bifosfonati: Acido Zoledronico per la prevenzione delle fratture nei pazienti con metastasi ossee e nella ipercalcemia neoplastica

L’Acido Zoledronico appartiene a un gruppo di sostanze chiamate bisfosfonati. Agisce legandosi all’osso e rallentando la velocità di metabolizzazione ossea. ...

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Trastuzumab CT-P6 ha mostrato un profilo di efficacia e sicurezza simile al Trastuzumab originator

Nel corso del Meeting annuale ASCO 2017 è stato presentato uno studio di fase 3 che ha mostrato un profilo ...

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Otezla per i pazienti adulti con artrite psoriasica

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha autorizzato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale del trattamento per ...

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Brigatinib nel trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico ALK-mutato

Brigatinib è un farmaco sperimentale per il tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato o si è diffuso ad altre ...

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L'immunoterapia allunga la sopravvivenza: il 16% dei pazienti con cancro al polmone vivo a 5 anni

Il 16% dei pazienti con tumore del polmone trattati con il nuovo farmaco immunoterapico Nivolumab ( Opdivo ) è vivo ...

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Levotiroxina liquida: l’FDA ha autorizzato la commercializzazione negli Stati Uniti

L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’immissione in commercio negli Stati Uniti della Levotiroxina in ...

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