Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull'uso di Paxlovid ( Nirmatrelvir [ PF-07321332 ] e Ritonavir ) per il trattamento degli adulti con COVID-19 che non richiedono Ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio di progressione verso una malattia grave.

Paxlovid deve essere somministrato il prima possibile dopo la diagnosi di COVID-19 ed entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi.
I due principi attivi del medicinale, Nirmatrelvir e Ritonavir, disponibili in compresse separate, devono essere assunti insieme due volte al giorno per 5 giorni.

Il parere del Comitato CHMP si basa sui risultati intermedi dello studio principale su pazienti non-ospedalizzati e non-vaccinati che presentavano una malattia sintomatica e almeno una condizione sottostante che li esponeva al rischio di un grave COVID-19.
Questi dati hanno mostrato che Paxlovid ha ridotto il rischio di ospedalizzazione e morte quando il trattamento è iniziato entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi.
Circa l'1% dei pazienti ( 6 su 607 ) che hanno assunto Paxlovid entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi è stato ricoverato in ospedale entro 28 giorni dall'inizio del trattamento rispetto al 6.7% dei pazienti ( 41 su 612 ) a cui è stato somministrato placebo; nessuno dei pazienti del gruppo Paxlovid è deceduto rispetto ai 10 pazienti del gruppo placebo.

In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni riportati durante il trattamento e fino a 34 giorni dopo l'ultima dose di Paxlovid sono stati disgeusia ( disturbi del gusto ), diarrea e vomito.
Paxlovid non deve essere usato con alcuni altri medicinali, sia perché a causa della sua azione può portare ad aumenti dannosi dei loro livelli ematici, sia perché al contrario alcuni medicinali possono ridurre l'attività di Paxlovid stesso.

Paxlovid non deve essere utilizzato anche nei pazienti con funzionalità renale o epatica gravemente ridotta.

Paxlovid non è raccomandato durante la gravidanza e nelle persone che possono iniziare una gravidanza e che non usano contraccettivi.
L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.
Queste raccomandazioni sono dovute al fatto che studi di laboratorio sugli animali hanno indicato che dosi elevate di Paxlovid possono avere un impatto sulla crescita del feto.

Paxlovid è un farmaco antivirale orale che riduce la capacità di SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, di moltiplicarsi nel corpo. Il principio attivo Nirmatrelvir blocca l'attività di un enzima necessario al virus per moltiplicarsi.
Paxlovid fornisce anche una bassa dose di Ritonavir, un inibitore della proteasi, che rallenta la degradazione di Nirmatrelvir, consentendogli di rimanere più a lungo nell'organismo a livelli che influenzano il virus.
Si prevede che Paxlovid ridurrà la necessità di ricovero ospedaliero nei pazienti con COVID-19. ( Xagena_2021 )

Fonte: EMA, 2021

Xagena_Medicina_2021