Sunlenca è indicato, in associazione ad altri medicinali, per il trattamento degli adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ( HIV-1 ), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita ( AIDS ).
Sunlenca viene somministrato quando il virus è resistente ad altri trattamenti.
Sunlenca contiene il principio attivo Lenacapavir.

Sunlenca è disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale e di soluzione iniettabile. Le compresse di Sunlenca si assumono all’inizio del trattamento, nei giorni 1, 2 e 8. Una settimana dopo, ai pazienti si somministrano iniezioni di Sunlenca ogni 26 settimane come trattamento di mantenimento. Le iniezioni vengono praticate sotto la pelle da un medico o un infermiere.
Prima di iniziare il trattamento, il medico deve assicurarsi che il paziente accetti di rispettare il programma di iniezioni e deve spiegarne il motivo. Il programma di trattamento aiuta a tenere il virus sotto controllo. Se un paziente dimentica dosi di trattamento, i livelli di virus possono aumentare o il virus può diventare resistente al trattamento. Se il trattamento con Sunlenca viene interrotto, deve essere iniziato un altro trattamento per sopprimere il virus.

Il principio attivo di Sunlenca, Lenacapavir, è una sostanza che si lega alle proteine che costituiscono lo strato esterno del virus HIV-1 ( il capside ). Legandosi a queste proteine, Sunlenca interferisce con le diverse fasi necessarie alla moltiplicazione del virus. Sunlenca riduce la quantità di HIV presente nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Sebbene non curi l’infezione da HIV o l’AIDS, Sunlenca può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

Sunlenca, assunto in associazione ad altri trattamenti per il controllo dell’infezione da HIV-1, è risultato efficace nel ridurre la quantità di virus HIV-1 nel sangue ( carica virale ) in uno studio principale condotto su adulti che avevano già provato altri trattamenti e che non avevano risposto o non rispondevano più alla maggior parte dei medicinali usati per il controllo dell’infezione da HIV-1. <
Nelle prime due settimane dello studio, i pazienti hanno ricevuto Sunlenca o placebo in aggiunta ai medicinali contro l’HIV che già assumevano. Dopo questo periodo, l’87.5% dei partecipanti ( 21 su 24 ) ai quali era stato somministrato Sunlenca ha mostrato una diminuzione rilevante della carica virale, rispetto al 16.7% dei partecipanti ( 2 su 12 ) ai quali era stato somministrato un placebo.
I 12 pazienti ai quali era stato somministrato inizialmente il placebo hanno poi ricevuto anche Sunlenca e tutti i 36 pazienti hanno ricevuto iniezioni di mantenimento ogni 26 settimane. La carica virale era inferiore a 50 copie del virus per mL ( una soglia considerata indicativa di benefici clinici e immunologici duraturi ) nell’80.6% dei pazienti ( 29 su 36 ) dopo 26 settimane e nell’83.3% dei pazienti ( 30 su 36 ) dopo 52 settimane di trattamento.

Gli effetti indesiderati più comuni di Sunlenca ( che possono riguardare più di 1 persona su 100 ) sono reazioni in sede di iniezione e nausea.

Sunlenca è un nuovo tipo di trattamento per il controllo dell’infezione da HIV-1 che è risultato efficace nel ridurre la carica virale nei pazienti con infezioni resistenti ad altri trattamenti.
Questi pazienti spesso non dispongono di opzioni per gestire l’infezione e si ritiene che Sunlenca risponda a un’esigenza medica non-soddisfatta per questa popolazione.
Gli effetti indesiderati di Sunlenca sono considerati gestibili.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Sunlenca sono superiori ai rischi. ( Xagena2022 )

Fonte: EMA, 2022

Xagena_Medicina_2022