Empliciti ( Elotuzumab ) trova indicazione nel trattamento del mieloma multiplo, in combinazione con Lenalidomide e Desametasone nei pazienti che hanno già ricevuto uno o più precedenti trattamenti.

Elotuzumab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio SLAMF7 ( Signaling Lymphocyte Activation Molecule ), una glicoproteina di superficie altamente espressa nelle cellule di mieloma e sulle cellule Natural Killer ( NK ).

L’approvazione nell'Unione Europea si è basata sui risultati di ELOQUENT-2, uno studio di fase III, multicentrico, in aperto, che ha valutato Elotuzumab in combinazione con Lenalidomide e Desametasone versus solo Lenalidomide e Desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario.
E' stato osservato un rallentamento della progressione della patologia ( differenza mediana di 4.2 mesi ) nel gruppo in trattamento con Elotuzumab.
Inoltre, il 78.5% dei pazienti che ha assunto anche Elotuzumab ha mostrato una completa o parziale riduzione della massa tumorale rispetto a quanto osservato per quelli trattati solamente con Lenalidomide e Desametasone ( 65.5% ).

Riguardo al profilo di tollerabilità di Empliciti le reazioni più comunemente osservate sono state: reazioni al sito di infusione, diarrea, tosse, herpes zoster, nasofaringite, polmonite, infezioni del tratto respiratorio superiore, linfopenia e calo ponderale.

Il mieloma multiplo è una neoplasia ematologica che colpisce le plasmacellule midollari, le quali rivestono un ruolo primario nella risposta immunitaria, essendo deputate alla produzione e liberazione di anticorpi in corso di infezioni.
Le plasmacellule neoplastiche vanno incontro ad una crescita incontrollata, producendo in grande quantità una proteina ( la cosiddetta componente M ), che si ritrova nel sangue e, al contempo, riducendo la produzione midollare di altre linee cellulari quali globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, determinando anemia, indebolimento delle difese immunitarie e difetti nella coagulazione.
Si stima che annualmente vengano diagnosticati più di 114.200 nuovi casi di mieloma multiplo a livello mondiale e che più di 79.000 persone muoiano per questa malattia.
Nonostante i recenti progressi nel trattamento del mieloma multiplo, soltanto il 45% dei pazienti sopravvive a 5 anni. ( Xagena_2016 )

Fonte: EMA, 2016

Xagena_Medicina_2016