L’FDA ( Food and Drug Administration ) dopo aver valutato i dati degli studi clinici e della fase di post-marketing ha espresso un giudizio positivo sul rapporto rischio/beneficio della Rosuvastatina ( Crestor ), un farmaco che abbassa i livelli plasmatici di colesterolo.

Il giudizio dell’FDA mette la parola fine ad insinuazioni riguardo alla sicurezza del farmaco.

La Rosuvastatina è il farmaco ipocolesterolemizzante con il maggior numero di dati clinici pre-registrazione.

L’FDA ha ribadito che l’incidenza di effetti indesiderati della Rosuvastatina è simile a quella delle altre statine.

AstraZeneca, la società che produce Crestor, in accordo con l’FDA, ha fornito ulteriori informazioni riguardo al corretto impiego della Rosuvastatina.

Dalle sperimentazioni cliniche è emerso che i pazienti americani di origine asiatica, analogamente ai pazienti in terapia con Ciclosporina o ai pazienti con insufficienza renale grave, possono avere livelli plasmatici di Rosuvastatina più elevati e che quindi sono maggiormente esposti ad un rischio di compromissione muscolare dopo assunzione del farmaco. ( Xagena_2005 )

Fonte: FDA, 2005



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