L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Ampyra ( Dalfampridina ) compresse a rilascio prolungato per migliorare il cammino nei pazienti con sclerosi multipla.

Negli studi clinici, i pazienti trattati con Ampyra hanno presentato una più elevata velocità di cammino rispetto a quelli trattati con placebo.

Questo è il primo farmaco approvato per questa indicazione.

. La sclerosi multipla è una malattia cronica, spesso invalidante, che colpisce il sistema nervoso centrale ( cervello, midollo spinale e nervi ottici ). Ci sono circa 400.000 persone negli Stati Uniti e 2.5 milioni di persone in tutto il mondo affette da sclerosi multipla.

Lo sviluppo, la gravità, e i sintomi specifici della sclerosi multipla sono imprevedibili e variano da persona a persona. I sintomi possono essere lievi, come intorpidimento degli arti o gravi, come paralisi o perdita della vista.
Quasi la metà di tutte le persone con sclerosi multipla va incontro ad alterazioni cognitive quali difficoltà di concentrazione, attenzione, memoria, e di giudizio, sebbene questi sintomi siano generalmente lievi.
La depressione è comune tra i pazienti affetti da sclerosi multipla.

La difficoltà nel camminare rappresenta la condizione più debilitante nella sclerosi multipla.

Ampyra, quando somministrato a dosi superiori a quella consigliata ( 10 mg due volte al giorno ), può causare crisi epilettiche.
Le reazioni avverse più comuni riportate da pazienti trattati con Ampyra negli studi clinici comprendono: infezione del tratto urinario, insonnia, vertigini, cefalea, nausea, debolezza, mal di schiena, disturbi dell'equilibrio, gonfiore a livello nasale o della gola, costipazione, diarrea, indigestione, mal di gola, e bruciore, formicolio o prurito della cute.

Ampyra non deve essere usato nei pazienti con malattia renale da moderata a grave. ( Xagena_2010 )

Fonte: FDA, 2010



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