L’FDA ha emesso un Public Health Advisory riguardo all’uso dei farmaci antinfiammatori, comprendendo anche gli inibitori selettivi COX-2.

Studi clinici controllati hanno mostrato che gli inibitori COX-2 ( Vioxx, Celebrex, Bextra ) possono essere associati ad un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari ( infarto miocardico, ictus ), soprattutto quando impiegati per lunghi periodi di tempo o in condizioni ad alto rischio, ad esempio dopo operazione cardiochirurgica.

Risultati preliminari di uno studio clinico hanno indicato che l’impiego prolungato del Naprossene può essere associato ad un aumento del rischio cardiovascolare rispetto al placebo.

L’FDA raccomanda:

- i medici dovrebbero prescrivere Celebrex ( Celecoxib ) o Bextra ( Valdecoxib ) valutando il rapporto rischio-beneficio.
Gli inibitori COX-2 dovrebbero essere impiegati nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento gastrointestinale, con una storia di intolleranza o non responder al trattamento con FANS non-selettivi.

- i medici dovrebbero tenere in debito conto il rischio di eventi cardiovascolari e gli altri rischi comunemente associati ai FANS.

- i pazienti devono impiegare tutti i farmaci da banco ( OTC ) contro il dolore, tra cui i FANS, secondo le istruzioni del foglietto illustrativo.
Il loro uso non deve superare i 10 giorni, oltre i quali è necessario consultare un medico. ( Xagena_2004 )

Fonte: FDA, 2004



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