Plavix: riduzione degli eventi di origine aterosclerotica nei pazienti con precedenti di malattia aterosclerotica sintomatica
Il Clopidogrel ( Plavix ) trova indicazione nella riduzione degli eventi di origine aterosclerotica ( infarto miocardico , ictus , morte per cause vascolari ) nei pazienti con precedenti di malattia aterosclerotica sintomatica, definita da ictus ischemico ( verificatosi da 7 giorni a meno di 6 mesi ) , infarto miocardico ( verificatosi da pochi giorni a meno di 35 gironi ) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
L'autorizzazione all'immissione al commercio del Plavix è basata sui risultati di uno studio clinico multicentrico, lo studio CAPRIE ( Clopidogrel versus Acetyl salicylic acid in Patients at Risk on Ischaemic Events ) su 19.185 pazienti , che ha confrontato Clopidogrel con l'Acido AcetilSalicilico ( ASA ).
I risultati hanno dimostrato che il Clopidogrel al dosaggio di 75 mg una volta al giorno ha ridotto in modo significativo l'incidenza di nuovi eventi ischemici rispetto all'Acido AcetilSalicilico ( 325 mg una volta al girono ).
La ridotta, ma statisticamente significativa differenza del Clopidogrel rispetto all'ASA era principalmente correlata ai pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica. In questo studio clinico , il Clopidogrel è risultato ben tollerato, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello dell'ASA, ma con migliore tollerabilità gastrointestinale.
Solo rash cutaneo, porpora e diarrea sono stati riportati con maggiore frequenza per il Clopidogrel, ma raramente sono risultati gravi.
( Xagena 2001 )